Täze Deli: “Fresenius Medical Care” kompaniýasynyň teklibine jogap hökmünde, Merkezi Derman Standartlarynyň Gözegçilik Guramasynyň (CDSCO) Ýöriteleşdirilen Ekspertler Komiteti (SEC) kompaniýa tassyklamagyň esaslaryny, kalsiý hlorid dihidratynyň III tapgyr kliniki synag maglumatlaryny we tassyklanan ýurtlardan marketingden soňky gözegçilik maglumatlaryny goşmaça gözden geçirmek üçin ibermegi maslahat berdi.
Kompaniýa ozal 100 mmol/L konsentrasiýasynda kalsiý hlorid dihidrat erginini öndürmek we satmak üçin arza berdi, bu ergin “üznüksiz böwrek ornuna alma terapiýasynda (CRRT), üznüksiz pes netijeli (günlük) dializde (CLED) we sitrat antikoagulýasiýasy bilen terapewtiki plazma alyş-çalşygynda (TPE) ulanylýar. Önüm ulular we çagalar üçin amatly” we III we IV tapgyr kliniki synaglardan çykarylmagynyň sebäplerini görkezdi.
Komitet önümiň Portugaliýa, Beýik Britaniýa, Braziliýa, Şweýsariýa, Fransiýa we Daniýa ýaly Ýewropa ýurtlarynda tassyklanandygyny belledi.
Kalsiý hlorid digidrat birleşmesi CaCl2 · 2H2O bolup, ol kalsiý hloridiniň bir birliginde iki molekula suw saklaýan kalsiý hlorididir. Ol ak kristal maddadyr, suwda aňsat ereýär we gigroskopik, ýagny howadan çyglylygy siňdirip bilýär.
Kalsiý hlorid digidrat metanolda eriende hitini eretmek üçin ergin ulgamy hökmünde ulanylyp bilinýän birleşmedir. Ol hitiniň kristal gurluşyny bozmakda möhüm rol oýnaýar we himiýa ulgamynda giň ulanylyşa eýedir.
2025-nji ýylyň 20-nji maýynda geçirilen SEC Nefrologiýa maslahatynda, panel “üznüksiz böwrek ornuny tutýan terapiýada (CRRT), üznüksiz pes netijeli (günlük) dializde (SLEDD) we sitrat antikoagulýasiýasy bilen terapewtiki plazma alyş-çalşygynda (TPE) ulanmak üçin 100 mmol/L kalsiý hlorid dihidrat infuziýa ergininiň öndürilmegini we satuwyny tassyklamak baradaky teklibi gözden geçirdi we III we IV tapgyrdaky kliniki synaglardan boşadylmagyň esaslaryny görkezdi.
Jikme-jik ara alyp maslahatlaşmalardan soň, komitet tassyklamagyň esasyny, şeýle hem dermany tassyklaýan ýurtlaryň III tapgyrdaky kliniki synag maglumatlaryny we marketingden soňky gözegçilik maglumatlaryny goşmaça seretmek üçin komitete ibermegi maslahat berdi.
Şeýle hem okaň: CDSCO topary Sanofiniň Myozyme üçin täzelenen etiketkany tassyklady we kadalaşdyryjy gözden geçirme haýyş etdi
Doktor Diwýa Kolin giň kliniki we hassahana tejribesine, şeýle hem ajaýyp diagnostika we bejeriş başarnyklaryna eýe bolan FarmD uçurymydyr. Şeýle hem, ol Maýsor lukmançylyk kollejiniň we ylmy-barlag institutynyň onkologiýa bölüminde onkologiýa dermançysy bolup işledi. Häzirki wagtda ol öz karýerasyny kliniki barlaglar we kliniki maglumatlary dolandyrmak boýunça dowam etdirýär. Ol 2022-nji ýylyň ýanwaryndan bäri "Medical Dialogue" bilen işleýär.
       Dr Kamal Kant Kohli, MBBS, MD, CP, is a thoracic specialist with over 30 years of experience and specializes in clinical writing. He joins Medical Dialogues as the Editor-in-Chief of Medical News. Apart from writing articles, as the Editor, he is responsible for proofreading and reviewing all medical content published in Medical Dialogues, including content from journals, research papers, medical conferences, guidelines, etc. Email: drkohli@medicaldialogues.in Contact: 011-43720751
ABYSS barlagy miokard infarktyndan soň beta-blokerleriň bes edilmeginiň gan basyşynyň, ýürek urşunyň we ýürek-damar ulgamynyň ýaramaz täsirleriniň ýokarlanmagyna getirýändigini görkezdi: ...